Certificações
BioArray Solutions Ltd. Warren
| Certificado CE Anexo II, Lista A Produtos | K_BIOARRAY_HL 1804154-1 |
| Certificado de exame de conceção CE HEA BeadChip | K_BIOARRAY_EC DESIGN EXAM_IL 60150261 |
| Certificado MDSAP ISO 13485:2016 | K_BIOARRAY_MD 1804154-1 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | K_BIOARRAY_SX 1804154-1 |
Dominion Biologicals Limited Dartmouth, Canadá
| Certificado CE Anexo II, Lista A Produtos | K_DOMINION_EC CERT HL60149896 |
| Certificado de Exame de Conceção CE Agrupamento sanguíneo Rhesus | K_DOMINION_IL 60139698 |
| Certificado de Exame de Conceção CE Agrupamento sanguíneo ABO e Rhesus | K_DOMINION_IL 60139699 |
| Certificado de exame de conceção CE de agrupamento sanguíneo | DOMIN_IL 1804155-1 |
| Certificado MDSAP ISO 13485:2016 | K_DOMINION_MDSAP MD 1804155-1 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | DOMIN_SX 1804155_1_2021 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX, capítulo I, secções 2 e 3 e capítulo III (produtos da classe C) | HX 1804155-1 |
Immucor GTI Diagnostics, Inc. Waukesha
| Certificado MDSAP | IMMGTI_MD_1804149-1-1_EN |
| Certificado CE Anexo II, Lista B Produtos | Immucor GTI_EC HL 1804149-1 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | IMMGTI_SX_1804149-1_EN |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (Classe C) | HX_1804149-1 |
Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Dreieich, Alemanha
| Certificado CE Sistema de garantia de qualidade total | IMUC HL 1191616-1 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | IMUC_SX 1191616-1 |
| Certificado ISO 9001:2015 | IMMUC_01 100 1910002 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (Classe C e D) | HX 1191616-1 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (Anti-K (Kell) quick) | IX 1191616-1 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (ImmuClone Rh-Hr Control e Galileo) | IX 1191616-2 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone (1) Anti-C IgM e Galileo) | IX 1191616-3 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone (2) Anti-C IgM e Galileo) | IX 1191616-4 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone (1) Anti-c IgM e Galileo) | IX 1191616-5 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone (2) Anti-c IgM e Galileo) | IX 1191616-6 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone (1) Anti-E IgM e Galileo) | IX 1191616-7 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone (2) Anti-E IgM e Galileo) | IX 1191616-8 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone (1) Anti-e IgM e Galileo) | IX 1191616-9 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone (2) Anti-e IgM e Galileo) | IX 1191616-10 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX [immuClone (2) Anti-K IgM e Automatizado) | IX 1191616-11 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone (1) Anti-K IgM e Galileo) | IX 1191616-12 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone Anti-D duo IgM+IgG) | IX 1191616-13 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (ImmuClone Anti-CDE IgM+ IgG e Galileo) | IX 1191616-14 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (ImmuClone Anti-D rapid IgM e Galileo) | IX 1191616-15 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (ImmuClone Anti-D fast IgM) | IX 1191616-16 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone Anti-A,B IgM) | IX 1191616-17 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone Anti-B IgM) | IX 1191616-18 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone Anti-A IgM) | IX 1191616-19 |
Immucor, Inc. Norcross
| Certificado MDSAP ISO 13485:2016 | IMUC_MDSAP MD1804147-1 |
| Certificado CE_Sistema de garantia de qualidade total_98/79/CE Anexo IV (Anexo II Lista A e B) | HL 1804147-1 |
| Certificado de Exame de Conceção CE WBcorQC | IMMUC_NOR_IL 1804147-1 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | IMMUCOR_ISO 13485 SX 1804147-1 |
| Certificado da UE_Sistema de gestão da qualidade_2017/746 Anexo IX (classes C e D) | HX 1804147-1 |
| Certificado UE_Avaliação da Documentação Técnica_2017/746 Anexo IX (Controlo monoclonal) | IX 1804147-1 |
| Certificado UE_Avaliação da Documentação Técnica_2017/746 Anexo IX (corQC EXTEND Completo; corQC EXTEND 1, 2 e 3; corQC EXTEND Normal) | IX 1804147-2 |
| Certificado UE_Avaliação da Documentação Técnica_2017/746 Anexo IX (Referências -1, -2, -4) | IX 1804147-4 |
| Certificado UE_Avaliação da Documentação Técnica_2017/746 Anexo IX (Células D fracas) | IX 1804147-5 |
| Certificado UE_Avaliação da Documentação Técnica_2017/746 Anexo IX (Sistema de ensaio corQC) | IX 1804147-7 |
