Certifications
BioArray Solutions Ltd. Warren, NJ
| EG-Zertifikat Anhang II, Liste A Produkte | K_BIOARRAY_HL 1804154-1 |
| EC Entwurfsprüfung Zertifikat HEA BeadChip | K_BIOARRAY_EC DESIGN EXAM_IL 60150261 |
| MDSAP Zertifikat ISO 13485:2016 | K_BIOARRAY_MD 1804154-1 |
| Zertifikat EN ISO 13485: 2016 | K_BIOARRAY_SX 1804154-1 |
Dominion Biologicals Limited Dartmouth, Kanada
| EC-Zertifikat Anhang II, Liste A Produkte | K_DOMINION_EC CERT HL60149896 |
| EC Design Examination Zertifikat Rhesus-Blutgruppenbestimmung | K_DOMINION_IL 60139698 |
| EC Design Examination Zertifikat ABO und Rhesus Blutgruppenbestimmung | K_DOMINION_IL 60139699 |
| EC Design Examination Zertifikat Blutgruppenbestimmung | DOMIN_IL 1804155-1 |
| MDSAP Zertifikat ISO 13485:2016 | K_DOMINION_MDSAP MD 1804155-1 |
| Zertifikat EN ISO 13485: 2016 | DOMIN_SX 1804155_1_2021 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX Kapitel I, Abschnitt 2 und 3 und Kapitel III (Produkte der Klasse C) | HX 1804155-1 |
Immucor GTI Diagnostics, Inc. Waukesha, WI
| MDSAP-Zertifikat | IMMGTI_MD_1804149-1-1_EN |
| EG-Zertifikat Anhang II, Liste B Produkte | Immucor GTI_EC HL 1804149-1 |
| Zertifikat EN ISO 13485: 2016 | IMMGTI_SX_1804149-1_EN |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (Klasse C) | HX_1804149-1 |
Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Dreieich, Deutschland
| EC-Zertifikat Vollständiges QA-System | IMMUC HL 1191616-1 |
| Zertifikat EN ISO 13485: 2016 | IMMUC_SX 1191616-1 |
| Zertifikat ISO 9001:2015 | IMMUC_01 100 1910002 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (Klasse C und D) | HX 1191616-1 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (Anti-K (Kell) quick) | IX 1191616-1 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone Rh-Hr Control und Galileo) | IX 1191616-2 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone (1) Anti-C IgM und Galileo) | IX 1191616-3 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone (2) Anti-C IgM und Galileo) | IX 1191616-4 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone (1) Anti-c IgM und Galileo) | IX 1191616-5 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone (2) Anti-c IgM und Galileo) | IX 1191616-6 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone (1) Anti-E IgM und Galileo) | IX 1191616-7 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone (2) Anti-E IgM und Galileo) | IX 1191616-8 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone (1) Anti-e IgM und Galileo) | IX 1191616-9 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone (2) Anti-e IgM und Galileo) | IX 1191616-10 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone (2) Anti-K IgM und automatisiert) | IX 1191616-11 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone (1) Anti-K IgM und Galileo) | IX 1191616-12 |
| EU Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone Anti-D duo IgM+IgG) | IX 1191616-13 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone Anti-CDE IgM+ IgG und Galileo) | IX 1191616-14 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone Anti-D rapid IgM und Galileo) | IX 1191616-15 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (ImmuClone Anti-D fast IgM) | IX 1191616-16 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone Anti-A,B IgM) | IX 1191616-17 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone Anti-B IgM) | IX 1191616-18 |
| EU-Zertifikat 2017/746 Anhang IX (immuClone Anti-A IgM) | IX 1191616-19 |
Immucor, Inc. Norcross, GA
| MDSAP Zertifikat ISO 13485:2016 | IMMUC_MDSAP MD1804147-1 |
| EG-Zertifikat_Vollständiges Qualitätssicherungssystem_98/79/EG Anhang IV (Anhang II Liste A und B) | HL 1804147-1 |
| EC Design-Prüfung Zertifikat WBcorQC | IMMUC_NOR_IL 1804147-1 |
| Zertifikat EN ISO 13485: 2016 | IMMUCOR_ISO 13485 SX 1804147-1 |
| EU-Zertifikat_Qualitätsmanagementsystem_2017/746 Anhang IX (Klasse C und D) | HX 1804147-1 |
| EU-Bescheinigung_Technische Dokumentation Bewertung_2017/746 Anhang IX (Monoklonale Kontrolle) | IX 1804147-1 |
| EU-Zertifikat_Technische Dokumentation Bewertung_2017/746 Anhang IX (corQC EXTEND Komplett; corQC EXTEND 1, 2 und 3; corQC EXTEND Standard) | IX 1804147-2 |
| EU-Bescheinigung_Technische Dokumentation Bewertung_2017/746 Anhang IX (Referenznummern -1, -2, -4) | IX 1804147-4 |
| EU-Zertifikat_Technische Dokumentation Bewertung_2017/746 Anhang IX (Schwache D-Zellen) | IX 1804147-5 |
| EU-Zertifikat_Technische Dokumentation Bewertung_2017/746 Anhang IX (corQC Test System) | IX 1804147-7 |
