Certificaciones
BioArray Solutions Ltd. Warren, Nueva Jersey
| Certificado CE Anexo II, Lista A Productos | K_BIOARRAY_HL 1804154-1 |
| Certificado de examen de diseño CE HEA BeadChip | K_BIOARRAY_EXAMEN DE DISEÑO DE LA CE_IL 60150261 |
| Certificado MDSAP ISO 13485:2016 | K_BIOARRAY_MD 1804154-1 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | K_BIOARRAY_SX 1804154-1 |
Dominion Biologicals Limited Dartmouth, Canadá
| Certificado CE Anexo II, Lista A Productos | K_DOMINION_CERTIFICADO_CE HL60149896 |
| Certificado de examen de diseño CE Grupo sanguíneo Rhesus | K_DOMINION_IL 60139698 |
| Certificado de examen de diseño CE Grupos sanguíneos ABO y Rhesus | K_DOMINION_IL 60139699 |
| Certificado de examen de diseño CE Grupo sanguíneo | DOMIN_IL 1804155-1 |
| Certificado MDSAP ISO 13485:2016 | K_DOMINION_MDSAP MD 1804155-1 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | DOMIN_SX 1804155_1_2021 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX Capítulo I, Secciones 2 y 3 y Capítulo III (Productos de Clase C) | HX 1804155-1 |
Immucor GTI Diagnostics, Inc. Waukesha, WI
| Certificado MDSAP | IMMGTI_MD_1804149-1-1_EN |
| Certificado CE Anexo II, Lista B Productos | Immucor GTI_EC HL 1804149-1 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | IMMGTI_SX_1804149-1_EN |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (Clase C) | HX_1804149-1 |
Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Dreieich, Alemania
| Certificado CE Sistema completo de garantía de calidad | INMUC HL 1191616-1 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | INMUC_SX 1191616-1 |
| Certificado ISO 9001:2015 | INMUC_01 100 1910002 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (Clases C y D) | HX 1191616-1 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (Anti-K (Kell) rápido) | IX 1191616-1 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (inmuClone Rh-Hr Control y Galileo) | IX 1191616-2 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (inmuClone (1) Anti-C IgM y Galileo) | IX 1191616-3 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (inmuClone (2) Anti-C IgM y Galileo) | IX 1191616-4 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (inmuClone (1) Anti-c IgM y Galileo) | IX 1191616-5 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (inmuClone (2) Anti-c IgM y Galileo) | IX 1191616-6 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (inmuClone (1) Anti-E IgM y Galileo) | IX 1191616-7 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone (2) Anti-E IgM y Galileo) | IX 1191616-8 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (inmuClone (1) Anti-e IgM y Galileo) | IX 1191616-9 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone (2) Anti-e IgM y Galileo) | IX 1191616-10 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (inmuClone (2) Anti-K IgM y Automatizado) | IX 1191616-11 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (inmuClone (1) Anti-K IgM y Galileo) | IX 1191616-12 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (inmuClone Anti-D duo IgM+IgG) | IX 1191616-13 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (inmuClone Anti-CDE IgM+ IgG y Galileo) | IX 1191616-14 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (inmuClone Anti-D rápido IgM y Galileo) | IX 1191616-15 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (ImmuClone Anti-D IgM rápida) | IX 1191616-16 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone Anti-A,B IgM) | IX 1191616-17 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone Anti-B IgM) | IX 1191616-18 |
| Certificado UE 2017/746 Anexo IX (immuClone Anti-A IgM) | IX 1191616-19 |
Immucor, Inc. Norcross, GA
| Certificado MDSAP ISO 13485:2016 | INMUC_MDSAP MD1804147-1 |
| Certificado CE_Sistema de Garantía de Calidad Total_98/79/CE Anexo IV (Anexo II Lista A y B) | HL 1804147-1 |
| Diseño CE-Certificado de examen WBcorQC | INMUC_NOR_IL 1804147-1 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | INMUCOR_ISO 13485 SX 1804147-1 |
| Certificado UE_Sistema de Gestión de la Calidad_2017/746 Anexo IX (Clases C y D) | HX 1804147-1 |
| Certificado UE_Evaluación de la Documentación Técnica_2017/746 Anexo IX (Control monoclonal) | IX 1804147-1 |
| Certificado UE_Evaluación de la documentación técnica_2017/746 Anexo IX (corQC EXTEND Completo; corQC EXTEND 1, 2 y 3; corQC EXTEND Estándar) | IX 1804147-2 |
| Certificado UE_Evaluación de la Documentación Técnica_2017/746 Anexo IX (Referencias -1, -2, -4) | IX 1804147-4 |
| Certificado UE_Evaluación de la Documentación Técnica_2017/746 Anexo IX (Células D Débiles) | IX 1804147-5 |
| Certificado UE_Evaluación de la Documentación Técnica_2017/746 Anexo IX (Sistema de pruebas corQC) | IX 1804147-7 |
