Notre mission a toujours été de trouver la bonne personne. Avec la même orientation, #SpecializedDiagnostics, Werfen et Omixon forment la combinaison parfaite. Ensemble, nous contribuerons à #PoweringPatientCare.

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Certifications

BioArray Solutions Ltd. Warren, NJ

Certificat CE Annexe II, Liste A Produits K_BIOARRAY_HL 1804154-1
Certificat d'examen de conception CE HEA BeadChip K_BIOARRAY_EC DESIGN EXAM_IL 60150261
Certificat MDSAP ISO 13485:2016 K_BIOARRAY_MD 1804154-1
Certificat EN ISO 13485 : 2016 K_BIOARRAY_SX 1804154-1

Dominion Biologicals Limited Dartmouth, Canada

Certificat CE Annexe II, Liste A Produits K_DOMINION_EC CERT HL60149896
Certificat d'examen de conception CE Groupage sanguin rhésus K_DOMINION_IL 60139698
Certificat d'examen de conception CE Groupes sanguins ABO et Rhésus K_DOMINION_IL 60139699
Certificat d'examen de conception CE Groupement sanguin DOMIN_IL 1804155-1
Certificat MDSAP ISO 13485:2016 K_DOMINION_MDSAP MD 1804155-1
Certificat EN ISO 13485 : 2016 DOMIN_SX 1804155_1_2021
Certificat UE 2017/746 Annexe IX Chapitre I, sections 2 et 3 et chapitre III (produits de classe C) HX 1804155-1

Immucor GTI Diagnostics, Inc. Waukesha, WI

Certificat MDSAP IMMGTI_MD_1804149-1-1_EN
Certificat CE Annexe II, Liste B Produits Immucor GTI_EC HL 1804149-1
Certificat EN ISO 13485 : 2016 IMMGTI_SX_1804149-1_EN
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (Classe C) HX_1804149-1

Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Dreieich, Allemagne

Certificat CE Système complet d'assurance qualité IMMUC HL 1191616-1
Certificat EN ISO 13485 : 2016 IMMUC_SX 1191616-1
Certificat ISO 9001:2015 IMMUC_01 100 1910002
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (classes C et D) HX 1191616-1
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (Anti-K (Kell) quick) IX 1191616-1
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone Rh-Hr Control et Galileo) IX 1191616-2
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone (1) Anti-C IgM et Galileo) IX 1191616-3
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone (2) Anti-C IgM et Galileo) IX 1191616-4
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone (1) Anti-c IgM et Galileo) IX 1191616-5
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone (2) Anti-c IgM et Galileo) IX 1191616-6
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone (1) Anti-E IgM et Galileo) IX 1191616-7
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone (2) Anti-E IgM et Galileo) IX 1191616-8
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone (1) Anti-e IgM et Galileo) IX 1191616-9
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone (2) Anti-e IgM et Galileo) IX 1191616-10
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone (2) Anti-K IgM et automatisé) IX 1191616-11
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone (1) Anti-K IgM et Galileo) IX 1191616-12
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone Anti-D duo IgM+IgG) IX 1191616-13
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone Anti-CDE IgM+ IgG et Galileo) IX 1191616-14
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone Anti-D rapide IgM et Galileo) IX 1191616-15
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (ImmuClone Anti-D rapide IgM) IX 1191616-16
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone Anti-A,B IgM) IX 1191616-17
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone Anti-B IgM) IX 1191616-18
Certificat UE 2017/746 Annexe IX (immuClone Anti-A IgM) IX 1191616-19

Immucor, Inc. Norcross, GA

Certificat MDSAP ISO 13485:2016 IMMUC_MDSAP MD1804147-1
Certificat CE_Système d'assurance qualité complète_98/79/CE Annexe IV (Annexe II Liste A et B) HL 1804147-1
Certificat d'examen de conception CE WBcorQC IMMUC_NOR_IL 1804147-1
Certificat EN ISO 13485 : 2016 IMMUCOR_ISO 13485 SX 1804147-1
Certificat UE_Système de gestion de la qualité_2017/746 Annexe IX (classes C et D) HX 1804147-1
Certificat UE_évaluation de la documentation technique_2017/746 Annexe IX (contrôle monoclonal) IX 1804147-1
EU Certificate_Technical Documentation Assessment_2017/746 Annexe IX (corQC EXTEND Complete ; corQC EXTEND 1, 2 et 3 ; corQC EXTEND Standard) IX 1804147-2
Certificat UE_évaluation de la documentation technique_2017/746 Annexe IX (références -1, -2, -4) IX 1804147-4
EU Certificate_Technical Documentation Assessment_2017/746 Annexe IX (cellules D faibles) IX 1804147-5
EU Certificate_Technical Documentation Assessment_2017/746 Annex IX (corQC Test System) IX 1804147-7