认证
BioArray Solutions Ltd. 沃伦 ，新泽西州
| EC 证书附件 II 清单 A 产品 | k_bioarray_hl 1804154-1 |
| EC 设计考试证书 HEA BeadChip | k_bioarray_ec design exam_il 60150261 |
| MDSAP 证书 ISO 13485:2016 | k_bioarray_md 1804154-1 |
| EN ISO 13485: 2016 证书 | k_bioarray_sx 1804154-1 |
加拿大达特茅斯Dominion 生物有限公司
| EC 证书附件 II 清单 A 产品 | K_dominion_EC cert hl60149896 |
| EC 设计考试证书恒河猴血型 | k_dominion_il 60139698 |
| EC 设计考试证书 ABO 和恒河猴血型 | K_dominion_IL 60139699 |
| EC 设计考试证书血型 | domin_il 1804155-1 |
| MDSAP 证书 ISO 13485:2016 | K_dominion_MDSAP MD 1804155-1 |
| EN ISO 13485: 2016 证书 | domin_sx 1804155_1_2021 |
| 欧盟证书 2017/746 Annex IX Chapter I, Section 2 and 3 and Chapter III (Class C Products) | HX 1804155-1 |
ImmucorGTI 诊断公司 沃克沙, 威斯康星州
| MDSAP 证书 | IMMGTI_MD_1804149-1-1_EN |
| EC 证书附件 II 清单 B 产品 | ImmucorGTI_EC HL 1804149-1 |
| 证书 EN ISO 13485: 2016 | IMMGTI_SX_1804149-1_EN |
| 欧盟证书 2017/746 Annex IX（C 类） | HX_1804149-1 |
ImmucorMedizinische Diagnostik GmbH德国德赖伊希
| EC 证书全质量保证系统 | immuc hl 1191616-1 |
| 证书 EN ISO 13485: 2016 | immuc_sx 1191616-1 |
| ISO 9001:2015 证书 | immuc_01 100 1910002 |
| 欧盟证书 2017/746 Annex IX（C 级和 D 级） | HX 1191616-1 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（抗 K（凯尔）快速） | IX 1191616-1 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone Rh-Hr Control 和 Galileo） | IX 1191616-2 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone (1) 抗 C IgM 和 Galileo） | IX 1191616-3 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone (2) 抗 C IgM 和 Galileo） | IX 1191616-4 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone (1) Anti-c IgM 和 Galileo） | IX 1191616-5 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone (2) Anti-c IgM 和 Galileo） | IX 1191616-6 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone (1) Anti-E IgM 和 Galileo） | IX 1191616-7 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone (2) Anti-E IgM 和 Galileo） | IX 1191616-8 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone (1) Anti-e IgM 和 Galileo） | IX 1191616-9 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone (2) Anti-e IgM 和 Galileo） | IX 1191616-10 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone (2) 抗 K IgM 和自动化） | IX 1191616-11 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone (1) 抗 K IgM 和 Galileo） | IX 1191616-12 |
| 欧盟证书 2017/746 Annex IX (immuClone Anti-D duo IgM+IgG) | IX 1191616-13 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone 抗 CDE IgM+ IgG 和 Galileo） | IX 1191616-14 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone 抗 D 快速 IgM 和 Galileo） | IX 1191616-15 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（ImmuClone 抗 D 快速 IgM） | IX 1191616-16 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone 抗 A、B IgM） | IX 1191616-17 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone 抗 B IgM） | IX 1191616-18 |
| 欧盟证书 2017/746 附件 IX（immuClone 抗 A IgM） | IX 1191616-19 |
Immucor, Inc. 诺克罗斯， 佐治亚州
| MDSAP 证书 ISO 13485:2016 | immuc_mdsap md1804147-1 |
| EC 证书_全面质量保证体系_98/79/EC Annex IV (Annex II List A and B) | HL 1804147-1 |
| EC 设计-考试证书 WBcorQC | immuc_nor_il 1804147-1 |
| 证书 EN ISO 13485: 2016 | immucor_ISO 13485 SX 1804147-1 |
| 欧盟证书_质量管理体系_2017/746 附件 IX（C 类和 D 类） | HX 1804147-1 |
| 欧盟证书_技术文件评估_2017/746 附件 IX（单克隆控制） | IX 1804147-1 |
| 欧盟证书_技术文件评估_2017/746 Annex IX (corQC EXTEND Complete; corQC EXTEND 1, 2 and 3; corQC EXTEND Standard) | IX 1804147-2 |
| 欧盟证书_技术文件评估_2017/746 Annex IX (Referencells -1, -2, -4) | IX 1804147-4 |
| 欧盟证书_技术文件评估_2017/746 附件 IX（弱 D 电池） | IX 1804147-5 |
| 欧盟证书_技术文件评估_2017/746 附件 IX（corQC 测试系统） | IX 1804147-7 |
