Certificazioni
BioArray Solutions Ltd. Warren, NJ
| Certificato CE Allegato II, Lista A Prodotti | K_BIOARRAY_HL 1804154-1 |
| Certificato d'esame di progettazione CE BeadChip HEA | K_BIOARRAY_EC DESIGN EXAM_IL 60150261 |
| Certificato MDSAP ISO 13485:2016 | K_BIOARRAY_MD 1804154-1 |
| Certificato EN ISO 13485: 2016 | K_BIOARRAY_SX 1804154-1 |
Dominion Biologicals Limited Dartmouth, Canada
| Certificato CE Allegato II, Lista A Prodotti | K_DOMINION_EC CERT HL60149896 |
| Certificato d'esame di progettazione CE Gruppo sanguigno Rhesus | K_DOMINION_IL 60139698 |
| Certificato d'esame di progettazione CE Gruppo sanguigno ABO e Rhesus | K_DOMINION_IL 60139699 |
| Certificato d'esame CE Design Gruppo sanguigno | DOMIN_IL 1804155-1 |
| Certificato MDSAP ISO 13485:2016 | K_DOMINION_MDSAP MD 1804155-1 |
| Certificato EN ISO 13485: 2016 | DOMIN_SX 1804155_1_2021 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX Capitolo I, Sezione 2 e 3 e Capitolo III (Prodotti di Classe C) | HX 1804155-1 |
Immucor GTI Diagnostics, Inc. Waukesha, WI
| Certificato MDSAP | IMMGTI_MD_1804149-1-1_EN |
| Certificato CE Allegato II, Lista B Prodotti | Immucor GTI_EC HL 1804149-1 |
| Certificato EN ISO 13485: 2016 | IMMGTI_SX_1804149-1_EN |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (Classe C) | HX_1804149-1 |
Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Dreieich, Germania
| Certificato CE Sistema QA completo | IMMUC HL 1191616-1 |
| Certificato EN ISO 13485: 2016 | IMMUC_SX 1191616-1 |
| Certificato ISO 9001:2015 | IMMUC_01 100 1910002 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (Classe C e D) | HX 1191616-1 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (Anti-K (Kell) rapido) | IX 1191616-1 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone Rh-Hr Control e Galileo) | IX 1191616-2 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone (1) Anti-C IgM e Galileo) | IX 1191616-3 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone (2) Anti-C IgM e Galileo) | IX 1191616-4 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone (1) Anti-c IgM e Galileo) | IX 1191616-5 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone (2) Anti-c IgM e Galileo) | IX 1191616-6 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone (1) Anti-E IgM e Galileo) | IX 1191616-7 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone (2) Anti-E IgM e Galileo) | IX 1191616-8 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone (1) Anti-e IgM e Galileo) | IX 1191616-9 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone (2) Anti-e IgM e Galileo) | IX 1191616-10 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone (2) IgM Anti-K e Automatico) | IX 1191616-11 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone (1) Anti-K IgM e Galileo) | IX 1191616-12 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone Anti-D duo IgM+IgG) | IX 1191616-13 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone Anti-CDE IgM+ IgG e Galileo) | IX 1191616-14 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone Anti-D rapid IgM e Galileo) | IX 1191616-15 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (ImmuClone Anti-D fast IgM) | IX 1191616-16 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone Anti-A,B IgM) | IX 1191616-17 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone Anti-B IgM) | IX 1191616-18 |
| Certificato UE 2017/746 Allegato IX (immuClone Anti-A IgM) | IX 1191616-19 |
Immucor, Inc. Norcross, GA
| Certificato MDSAP ISO 13485:2016 | IMMUC_MDSAP MD1804147-1 |
| Certificato CE_Sistema completo di garanzia della qualità_98/79/CE Allegato IV (Allegato II Elenco A e B) | HL 1804147-1 |
| Certificato d'esame EC Design WBcorQC | IMMUC_NOR_IL 1804147-1 |
| Certificato EN ISO 13485: 2016 | IMMUCOR_ISO 13485 SX 1804147-1 |
| Certificato UE_Sistema di gestione della qualità_2017/746 Allegato IX (Classe C e D) | HX 1804147-1 |
| Certificato UE_Documentazione tecnica Valutazione_2017/746 Allegato IX (Controllo monoclonale) | IX 1804147-1 |
| Certificato UE_Valutazione della Documentazione Tecnica_2017/746 Allegato IX (corQC EXTEND Complete; corQC EXTEND 1, 2 e 3; corQC EXTEND Standard) | IX 1804147-2 |
| Certificato UE_Documentazione Tecnica Valutazione_2017/746 Allegato IX (Riferimenti -1, -2, -4) | IX 1804147-4 |
| Certificato UE_Documentazione tecnica Valutazione_2017/746 Allegato IX (Celle deboli D) | IX 1804147-5 |
| Certificato UE_Valutazione della documentazione tecnica_2017/746 Allegato IX (Sistema di test corQC) | IX 1804147-7 |
