認証
BioArray Solutions Ltd.
ニュージャージー州ウォーレン
| EC証明書付属書II、リストA製品 | k_bioarray_hl 1804154-1 |
| ECデザイン試験証明書 HEA BeadChip | K_バイオアレイ_ECデザイン試験_IL 60150261 |
| MDSAP証明書 ISO 13485:2016 | k_bioarray_md 1804154-1 |
| 証明書 EN ISO 13485: 2016 | k_bioarray_sx 1804154-1 |
Dominion Biologicals Limited
カナダ、ダートマス
| EC 証明書附属書 II、リスト A 製品 | K_DOMINION_EC 証明書 HL60149896 |
| ECデザイン検定アカゲザルの血液型分類 | K_DOMINION_IL 60139698 |
| ECデザイン検定試験証明書 ABOおよびアカゲザルの血液型分類 | K_DOMINION_IL 60139699 |
| ECデザイン検定試験 血液型分類 | ドミンイル1804155-1 |
| MDSAP証明書 ISO 13485:2016 | K_ドミニオン_MDSAP MD 1804155-1 |
| 証明書 EN ISO 13485: 2016 | ドミン_SX 1804155_1_2021 |
| EU 証明書 2017/746 付属書 IX 第 I 章第 2 節および第 3 節ならびに第 III 章（クラス C 製品） | HX 1804155-1 |
Immucor GTI Diagnostics, Inc.
Waukesha, WI
| MDSAP証明書 | IMMGTI_MD_1804149-1-1_EN |
| EC証明書付属書II、リストB製品 | イミュコア GTI_EC HL 1804149-1 |
| 証明書 EN ISO 13485: 2016 | IMMGTI_SX_1804149-1_EN |
| EU 証明書 2017/746 付属書 IX (クラス C) | HX_1804149-1 |
Immucor Medizinische Diagnostik GmbH
Dreieich, Germany
| EC認証フルQAシステム | IMMUC HL 1191616-1 |
| 証明書 EN ISO 13485: 2016 | IMUC_SX 1191616-1 |
| 証明書 ISO 9001:2015 | IMUC_01 100 1910002 |
| EU Certificate 2017/746 Annex IX (Class C and D) | HX 1191616-1 |
| EU 証明書 2017/746 付属書 IX（アンチ K（ケル）クイック） | IX 1191616-1 |
| EU 証明書 2017/746 付属書 IX（immuClone Rh-Hr コントロールおよびガリレオ） | IX 1191616-2 |
| EU証明書2017/746 Annex IX (イミュクローン(1) 抗C IgMおよびガリレオ) | IX 1191616-3 |
| EU証明書2017/746 Annex IX (イミュクローン(2) 抗C IgMおよびガリレオ) | IX 1191616-4 |
| EU証明書2017/746 Annex IX (immuClone (1) Anti-c IgM and Galileo) | IX 1191616-5 |
| EU 証明書 2017/746 Annex IX (immuClone (2) Anti-c IgM and Galileo) | IX 1191616-6 |
| EU証明書2017/746 Annex IX (イミュクローン(1) 抗E IgMおよびガリレオ) | IX 1191616-7 |
| EU証明書2017/746 Annex IX (イミュクローン(2) 抗E IgMおよびガリレオ) | IX 1191616-8 |
| EU 証明書 2017/746 Annex IX (immuClone (1) Anti-e IgM and Galileo) | IX 1191616-9 |
| EU証明書2017/746 Annex IX (イミュクローン(2) 抗e IgMおよびガリレオ) | IX 1191616-10 |
| EU 証明書 2017/746 Annex IX (immuClone (2) Anti-K IgM and Automated) | IX 1191616-11 |
| EU証明書2017/746 Annex IX (イミュクローン(1) 抗K IgMおよびガリレオ) | IX 1191616-12 |
| EU証明書2017/746 Annex IX (イミュクローン抗DデュオIgM+IgG) | IX 1191616-13 |
| EU証明書2017/746 Annex IX（immuClone抗CDE IgM+ IgGおよびガリレオ） | IX 1191616-14 |
| EU証明書2017/746 Annex IX (イミュクローン抗D迅速IgMおよびガリレオ) | IX 1191616-15 |
| EU証明書2017/746 Annex IX (イミュクローン抗D fast IgM) | IX 1191616-16 |
| EU 証明書 2017/746 Annex IX (immuClone Anti-A,B IgM) | IX 1191616-17 |
| EU 証明書 2017/746 Annex IX (immuClone Anti-B IgM) | IX 1191616-18 |
| EU 証明書 2017/746 Annex IX (immuClone Anti-A IgM) | IX 1191616-19 |
Immucor, Inc.
GA州ノークロス
| MDSAP証明書 ISO 13485:2016 | IMDUC_MDSAP MD1804147-1 |
| EC認証_完全品質保証システム_98/79/EC Annex IV (Annex II List A and B) | HL 1804147-1 |
| ECデザイン検定 WBcorQC | イミューク・ノール・イル 1804147-1 |
| 証明書 EN ISO 13485: 2016 | イミュコア_ISO 13485 SX 1804147-1 |
| EU認証書_品質マネジメントシステム_2017/746 Annex IX (Class C and D) | HX 1804147-1 |
| EU 認証書_技術文書審査_2017/746 付属書 IX（モノクローナル・コントロール） | IX 1804147-1 |
| EU 認証書_技術文書アセスメント_2017/746 Annex IX (corQC EXTEND Complete; corQC EXTEND 1, 2 and 3; corQC EXTEND Standard) | IX 1804147-2 |
| EU 認証書_技術文書アセスメント_2017/746 付属書 IX (参照番号 -1, -2, -4) | IX 1804147-4 |
| EU 認証書_技術文書アセスメント_2017/746 付属書 IX（弱 D セル） | IX 1804147-5 |
| EU 認証書_技術文書アセスメント_2017/746 付属書 IX (corQC 試験システム) | IX 1804147-7 |
| EU 証明書_技術文書アセスメント_2017/746 付属書 IX (パノセル-10、-16、-20、-10 フィシン処理) | IX 1804147-10 |
| EU 証明書_技術文書アセスメント_2017/746 Annex IX (Panoscreen I and II; Panoscreen I, II, and III; Panoscreen EXTEND; Hemantigen) | IX 1804147-12 |
